Egens - ведущий поставщик реагентов
для систем IVD-диагностики
Опыт и Профессионализм
Egens Biotechnology
Долгие годы компания Egens Biotechnology производит высококачественные тесты для диагностики инфекций, наркотических веществ и определения фертильности.
Оказывая научную и технологическую поддержку для мировой медицины и здравоохранения, наша компания является ведущим поставщиком реагентов для систем проводимой in vitro (вне организма) IVD-диагностики.
Наша компания объединяет производство, медицинские исследования и продажи в единый комплекс.
Мы предоставляем профессиональные услуги, как для семейного тестирования и клинической диагностики, так и для тестирования на наркотики и другие вещества. Любая работа в Egens начинается с профессионализма и высокого качества.
Наши эксперты создали Институт биологических исследований и Научно-исследовательский центр в Пекине. Компания постоянно проводит исследования в области создания новых реагентов, нано-антител, диагностического оборудования и других аспектов.
В 2003 году дочернее предприятие Beijing Kewei в кооперации с Институтом фундаментальных медицинских наук Китайской академии успешно разработали антитела против N-белка вируса SARS с использованием набора для иммунологического тестирования.
Производственные мощности компании
Мы внесли значительный вклад в обнаружение вирусов. Будьте уверены – каждый этап производства у нас жестко контролируется, а все детали находятся на своих местах. Вы можете сами убедиться, что каждый продукт Egens - это воплощение науки и техники. Управление всеми процессами у нас происходит в соответствующей международным стандартам производственной среде.
Компания постоянно производит научные исследования, увеличивает производственные мощности, создавая прочную базу в Китае, и в то же время поддерживает зарубежные страны. В настоящее время мы построили стандартизированный цех площадью 250 тысяч м2, включая очистной цех площадью 180 тысяч м2, 5 цехов по производству IVD-реагентов и более 30 автоматических линий для сборки и упаковки тестов.
Сегодня мы уже достигли ежемесячной мощности в 30 миллионов тестов. В промышленной зоне Наньтун вложены средства в строительство новой современной производственной базы площадью 20 тысяч квадратных метров. Когда она будет введена в строй - наши возможности возрастут еще больше.
Международный успех и признание Egens
Мы разработали техническую документацию для системы управления качеством, прошедшей регистрацию в официальных органах ЕС. Благодаря полученному регистрационному номеру у нас есть официальное разрешение на экспорт в европейские страны. Также нам был предоставлен доступ к прохождению сертификации PRE-EUA в Соединенных Штатах, в то время как прохождение сертификации EUA находится в процессе подачи заявки.
Продукция Egens уже получила 82 национальных свидетельства о регистрации лекарств и медицинского оборудования. 10 продуктов нашей компании вошли в реестр Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, 5 прошли Европейскую сертификацию CE и еще 11 были зарегистрированы.
Участие компании в борьбе с глобальной эпидемией COVID-19
Внезапная вспышка эпидемии COVID-19 изменила прежнюю жизнь и затронула каждого из нас. Разнообразие способов передачи этой инфекции значительно усложняет профилактику и борьбу с эпидемией. Именно поэтому обнаружение, контроль и изоляция стали нашим главным приоритетом для спасения общества.
Egens были среди первых компаний, использовавших передовые технологии для выявления короновируса. Мы постоянно оптимизируем условия проводимых экспериментов и производим тестовые наборы с высокой чувствительностью и достоверностью.
Среди наших продуктов есть набор для тестирования на COVID-19 по содержанию антител IgG/IgM, успешно прошедший квалификационное тестирование в Институте проверки медицинского оборудования провинции Цзянсу.
Также мы прошли Внешнюю оценку качества для тестирования новых антител к коронавирусу в Национальном центре клинических лабораторий.
Сейчас сотни миллионов тестовых наборов для диагностики COVID-19, выпускаемых Egens, поступают на зарубежные рынки более 20 стран ЕС, Юго-Восточной Азии и Африки. Это имеет большое значение для борьбы с текущей глобальной эпидемией.
Вспышка эпидемии случилась внезапно и пока еще досконально не изучена. Согласно мутирующим связям, исследователи делят разновидности нового коронавируса на 3 категории: A, B и C. ВОЗ исследовало источник вируса и обнаружило, что новый коронавирус имеет естественное происхождение.
Новый вирус – опасный враг
для всех людей в мире независимо от границ! Поэтому компания будет проводить дальнейшие исследования и идти в ногу со временем, уделяя особое внимание биомедицине, чтобы предоставить более профессиональную, всеохватывающую и высококачественную программу для диагностического тестирования, за которое мы несем особую ответственность.
Egens шагает вперед, ведя постоянную борьбу за здоровье людей.