Egens - провідний постачальник реагентів для систем IVD-діагностики


Досвід та Професіоналізм
Egens Biotechnology

Довгі роки компанія Egens Biotechnology виробляє високоякісні тести для діагностики інфекцій, наявності наркотичних речовин та визначення фертильності.

Надаючи наукову і технологічну підтримку для світової медицини та охорони здоров'я, наша компанія є провідним постачальником реагентів для систем IVD-діагностики, що проводяться in vitro (поза організмом).

Наша компанія об'єднує виробництво, медичні дослідження і продаж у єдиний комплекс.


Ми надаємо професійні послуги, як для сімейного тестування і клінічної діагностики, так і для тестування на наркотики й інші речовини. Будь-яка робота в Egens починається з професіоналізму і високої якості.


Наші експерти створили Інститут біологічних досліджень та Науково-дослідний центр в Пекіні. Компанія постійно проводить дослідження в області створення нових реагентів, нано-антитіл, діагностичного обладнання та інших аспектів.


У 2003 році дочірнє підприємство Beijing Kewei у співпраці з Інститутом фундаментальних медичних наук Китайської академії успішно розробили антитіла проти N-білка вірусу SARS з використанням набору для імунологічного тестування.

Виробничі потужності компанії

Ми зробили значний внесок у виявленні вірусів. Будьте впевнені - кожен етап виробництва у нас жорстко контролюється, а всі деталі знаходяться на своїх місцях. Ви можете самі переконатися, що кожен продукт Egens - це втілення науки і техніки. Управління всіма процесами у нас відбувається у виробничому середовищі, що відповідає міжнародним стандартам.

Компанія постійно проводить наукові дослідження, збільшує виробничі потужності, створюючи міцну базу в Китаї, і в той же час підтримує закордонні країни. В даний час ми побудували стандартизований цех площею 250 тисяч квадратних метрів, що включає очисний цех площею 180 тисяч квадратних метрів, 5 цехів з виробництва IVD-реагентів і більше 30 автоматичних ліній для складання та упаковки тестів.

Сьогодні ми вже досягли щомісячної потужності виробництва у 30 мільйонів тестів. У промисловій зоні Наньтун вкладені кошти в будівництво нової сучасної виробничої бази площею 20 тисяч квадратних метрів. Коли вона буде введена в дію, наші можливості зростуть іще більше.

Міжнародний успіх і визнання Egens

Продукція компанії Egens

Ми розробили технічну документацію для системи управління якістю, яка пройшла реєстрацію в офіційних органах ЄС. Завдяки отриманому реєстраційному номеру в нас є офіційний дозвіл на експорт в європейські країни. Також нам було надано доступ до проходження сертифікації PRE-EUA в Сполучених Штатах, в той час як проходження сертифікації EUA знаходиться в процесі подання заявки.

Продукція Egens вже отримала 82 національних свідоцтва про реєстрацію ліків та медичного обладнання. 10 продуктів нашої компанії увійшли до реєстру Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США, 5 пройшли Європейську сертифікацію CE і ще 11 були зареєстровані.

Участь компанії в боротьбі з глобальною епідемією COVID-19

Раптовий спалах епідемії COVID-19 змінив колишнє життя і торкнувся кожного з нас. Різноманітність способів передачі цієї інфекції значно ускладнює профілактику та боротьбу з епідемією. Саме тому виявлення, контроль та ізоляція стали нашим головним пріоритетом для порятунку суспільства.

Egens була серед тих компаній, які першими використали передові технології для виявлення коронавірусу. Ми постійно оптимізуємо умови експериментів, що проводяться, і виробляємо тестові набори з високою чутливістю і достовірністю.

Серед наших продуктів є набір для тестування на COVID-19 за наявністю антитіл IgG/IgM, який успішно пройшов кваліфікаційне тестування в Інституті перевірки медичного обладнання провінції Цзянсу.

Також ми прошли Зовнішню оцінку якості для тестування нових антитіл до коронавірусу в Національному центрі клінічних лабораторій.

Зараз сотні мільйонів тестових наборів для діагностики COVID-19, що випускаються Egens, надходять на закордонні ринки понад 20 країн ЄС, Південно-Східної Азії та Африки. Це має велике значення для боротьби з поточною глобальною епідемією.

Спалах епідемії трапився раптово, і поки що не достатньо вивчений. Відповідно до мутуючих зв'язків, дослідники ділять види нового коронавірусу на 3 категорії: A, B і C. ВОЗ досліджувала джерело вірусу і виявила, що новий коронавірус має природне походження.

Новий вірус – небезпечний ворог

для всіх людей у світі незалежно від кордонів! Тому компанія буде проводити подальші дослідження і йти в ногу із часом, приділяючи особливу увагу біомедицині, щоб надати більш професійну, всеохоплюючу та високоякісну програму для діагностичного тестування, за яке ми несемо особливу відповідальність.

Egens крокує вперед, ведучи постійну боротьбу за здоров’я людей.

^